COLTRIENO 30G+20APLIC

EAN

7898430191886

Descrição

Coltrieno indicado para o tratamento de atrofia vulvo-vaginal decorrente de deficiência estrogênica e no caso de retardo da cicatrização cérvico-vaginal pós-parto normal, pós-cirurgia ou após terapias locais com agentes físicos. Contraindicações Hipersensibilidade conhecida ao promestrieno ou à qualquer dos demais componentes da formulação, durante a lactação, histórico ou suspeita de câncer de mama, histórico ou suspeita de tumor maligno estrógeno-dependente (por exemplo, câncer endometrial), hemorragia vaginal de causa desconhecida, hiperplasia endometrial não tratada, antecedente ou quadro de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar), distúrbios trombofílicos diagnosticados, doença tromboembólica arterial ativa ou recente (por ex., angina, infarto do miocárdio), doença hepática aguda ou histórico de doença hepática na qual a função hepática não tenha retornado à normalidade, porfiria. Reações adversas A ação do Coltrieno é limitada ao local de aplicação, não exercendo, assim, ação ou efeitos adversos de ordem sistêmica. Apresenta boa tolerabilidade local, registrando-se muito raramente os seguintes eventos transitórios: reações alérgicas, prurido vulvo-vaginal e irritação vaginal. Precauções Indicado exclusivamente para administração tópica vaginal. Antes de iniciar a terapia estrogênica local deve ser realizada avaliação do histórico médico e familiar completo da paciente. Durante o tratamento é recomendado acompanhamento da paciente, adaptadas individualmente. O tratamento deve ser descontinuado caso seja descoberta alguma contraindicação e nas seguintes situações: Icterícia ou deterioração da função hepática, aumento significativo da pressão sanguínea, novo início de cefaleia do tipo enxaqueca e gravidez. Caso o tratamento contínuo seja necessário, são recomendadas avaliações periódicas, em especial no caso de quaisquer sintomas indicativos de hiperplasia ou malignidade endometrial. É indicado exclusivamente para administração tópica vaginal, sendo a absorção sistêmica mínima neste caso. Portanto, a ocorrência de hiperplasia endometrial e carcinoma, câncer de mama, ovário e útero, tromboembolismo venoso, acidente vascular encefálico, doença arterial coronária, retenção de líquido ou grande elevação de triglicérides plasmáticos é menos provável durante o tratamento com Coltrieno do que durante o tratamento com estrógenos sistêmicos. Coltrieno contém os excipientes metilparabeno e propilparabeno que podem causar reações alérgicas, algumas vezes tardias. Não existem restrições ou cuidados específicos para o uso por pacientes idosas. Contraindicado para mulheres grávidas e que estejam amamentando. O tratamento deve ser interrompido imediatamente caso a paciente fique grávida.